口腔診所開展牙片放射診療,應當具備什么資質? 

2021年6月7日  15:20:35  文｜天津資質代辦專家（微信號：A13370481300）

醫(yī)生讓自己先拍電影，一般人會覺得很普通，但深圳有一個口腔診所的“拍手”被罰款7.5萬!

因為沒有放射線許可證!

該診所名為周啟飛口腔診所，有一個全景x光機和一個移動牙科x光機和一個放射科診所。在前一段時間，深圳市龍華區(qū)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了兩名患者的影像資料和收費券。

但他們發(fā)現(xiàn)診所沒有任何放射治療的資格。

根據(jù)相關規(guī)定，如果診所要給病人服用“牙菌斑”，該儀器必須首先注冊并獲得放射線許可證才能獲得放射線許可證，否則是違法的。

最后，根據(jù)《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》，執(zhí)法人員對診所處以7.5萬元人民幣罰款，沒收200元行政罰款。

無證“塊”

并不是所有的醫(yī)療機構都能“拍攝”病人，所以需要注意的是該設施是否有放射執(zhí)照。

這也意味著衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機構有嚴格的審查和監(jiān)督，可以信任“制作電影”。

此外，正規(guī)醫(yī)療機構的“拍攝”設備必須能夠與放射科工作人員進行操作。

不穿防護裝備

x射線、CT及其他放射診斷與治療、輻射劑量、時間等因素對人體造成一定程度的損傷。因此，在拍攝時應該對鄰近區(qū)域進行保護。

在拍攝過程中，患者可以被要求佩戴放射防護設備，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員也必須為病人提供輻射保護。

如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構沒有按照規(guī)定提供個人保護，你可以向部門報告。

不同的治療部位，佩戴不同的防護裝備

常用的防護設備是鉛防護設備，包括便攜式鉛簾、性腺保護鉛橡膠圍裙、鉛橡膠帽、衣領等，根據(jù)不同的輻射屏蔽檢查，保護身體的不同部位。

應該注意的是，診所的不同部分應該配備不同的防護設備。

例如，牙科醫(yī)生經常服用“牙科”電影，包括牙科全景和牙科CT，實際上是通過輻射了解口腔。

由于輻射主要集中在頭部，所以在拍攝過程中必須戴上鉛橡膠帽和一個大橡膠頸套來保護頭部。

因此，在“拍攝”之前，除了要注意醫(yī)療機構是否獲得了放射診斷和治療，應在醫(yī)生的指導下適當使用保護設備，良好的個人保護。

口腔診所開展牙片放射診療的法規(guī)要求一、法規(guī)依據(jù)1.《職業(yè)病防治法》2.《放射診療管理辦法》3.《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GB130-2013）4.《牙科X射線設備質量控制檢測規(guī)范》（WS 581—2017）5.《衛(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》6.《衛(wèi)生部關于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號）7.《山東省放射診療建設項目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號 )二、牙科常用的X片X線牙片：又稱根尖片，主要顯示牙體，牙髓腔、根管及根尖組織。牙片大小為3cmx4cm，一張牙片可了解1-3顆牙的詳細情況。

全景X牙片：是口腔頜面影像學特有的一種檢查方法。X線球管沿成弧形的上下頜骨旋轉，成像不重疊。一次曝光即可將全口牙及雙側上、下頜骨、上頜竇及顳下關節(jié)等部位的體層影像顯示于一張膠片上。常用于口腔頜面部腫瘤，外傷及頜骨畸形的檢查。

X線頭影測量術：主要應用于口腔，牙，頜骨畸形診治，正畸及正頜外科常用。通常要拍正位、側位頭顱X線片，采用X線頭影測量分析技術對頭顱的軟、硬組織影像進行測量分析。

CT：優(yōu)點是能避免影像重疊，使圖像非常清晰，具有很高的密度分辨力。對頜骨，牙齒進行計算機斷層掃描，重建三維圖像，可多角度再現(xiàn)頜骨，牙齒內部結構，各個組織間的關系。特別是對頜面部腫瘤的位置，范圍能提供較準確的信息。

三、評價和許可要求《職業(yè)病防治法》第十七條規(guī)定：新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目（以下統(tǒng)稱建設項目）可能產生職業(yè)病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業(yè)病危害預評價。醫(yī)療機構建設項目可能產生放射性職業(yè)病危害的，建設單位應當向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預評價報告。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定并書面通知建設單位。未提交預評價報告或者預評價報告未經衛(wèi)生行政部門審核同意的，不得開工建設。職業(yè)病危害預評價報告應當對建設項目可能產生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和職業(yè)病防護措施。《職業(yè)病防治法》第十八條第三款規(guī)定：建設項目在竣工驗收前，建設單位應當進行職業(yè)病危害控制效果評價?！堵殬I(yè)病防治法》第八十七條規(guī)定： 對醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。

《放射診療管理辦法》第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合 相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工?！斗派湓\療管理辦法》第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;(四)放射診療建設項目驗收報告。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。衛(wèi)生部關于實施《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》有關問題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕415號）規(guī)定：……（四）《職業(yè)病防治法》實施后，未經職業(yè)病危害預評價或職業(yè)病防護設施設計審查擅自開工的建設項目，衛(wèi)生行政部門應依法對建設單位進行處罰并依法要求該項目進行職業(yè)病危害控制效果評價，不得要求建設單位補做項目預評價報告和防護設施設計；要嚴格把好此類項目的竣工驗收關，不符合要求的不得批準。 衛(wèi)生計生委辦公廳關于貫徹落實《職業(yè)病防治法》做好醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害監(jiān)督管理工作的通知（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕38號）規(guī)定：各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》和《放射診療建設項目衛(wèi)生審查規(guī)定》的要求，切實做好醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目預評價報告審核和竣工驗收工作。對醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目竣工驗收時，應當將醫(yī)療機構放射診療許可申請時需要的現(xiàn)場審核內容一并納入，通過放射性職業(yè)病危害建設項目竣工驗收的，在其申請放射診療許可時不再進行現(xiàn)場審核?！渡綎|省放射診療建設項目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號 )規(guī)定：第五條 建設單位應當在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應資質的放射衛(wèi)生技術服務機構編制放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告和職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告。第六條 放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價報告分為評價報告書和評價報告表。對放射性職業(yè)病危害嚴重類的建設項目，應編制評價報告書，對放射性職業(yè)病危害一般類的建設項目，應編制評價報告表。

第八條 放射性職業(yè)病危害一般類的放射診療建設項目，CT、DSA等放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告表應評審。其它放射性職業(yè)病危害一般類放射診療設備的建設項目預評價報告表可不進行專家評審。

第九條 放射診療建設項目竣工后，建設單位應按本辦法第三條規(guī)定的項目管理權限，向相應的的衛(wèi)生計生行政部門申請竣工驗收，并提交下列資料：（一）放射診療建設項目職業(yè)病放射防護設施竣工驗收申請表；（二）放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告；（三）委托申報的，應提供委托申報證明。

第十條對放射性職業(yè)病危害一般類的建設項目，應當按衛(wèi)生行政許可的時限進行職業(yè)病放射防護設施竣工驗收?！斗派湓\療管理辦法》第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：(一)放射診療許可申請表;(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);(四)放射診療設備清單;(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件?！斗派湓\療管理辦法》第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作?！缎l(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕479號）規(guī)定：第六條 醫(yī)療機構申請放射診療許可，應當向地方衛(wèi)生行政部門提交申請材料。申請材料主要包括：（一）放射診療許可申請表（附1）；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（復印件）或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；（三）放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（復印件）；（四）放射診療設備清單。其中（一）和（四）需同時提交電子版。需提供的其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（復印件）；（二）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復印件）；（三）本年度放射診療設備防護性能檢測報告（復印件）；（四）如果是《放射診療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件（復印件）?！缎l(wèi)生部關于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號）規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊工作，我部印發(fā)了《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號）。經研究，對口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍1、口腔專業(yè)2、口腔麻醉專業(yè)3、口腔病理專業(yè)4、口腔影象專業(yè)5、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。二○○六年一月二十日綜上：1.任何醫(yī)療機構開展放射診療都必須取得《放射診療許可》?？谇辉\所開展牙片診療活動同樣也必須取得《放射診療許可》。2.開展牙片診療活動的口腔診所，其場所、設備必須經過預評、控評、檢測并驗收合格，才能準予《放射診療許可》。3.未進行預評價擅自開工或已竣工的建設項目，衛(wèi)生行政部門不得要求建設單位補做項目預評價報告和防護設施設計；嚴格把好此類項目的竣工驗收關，依法進行職業(yè)病危害控制效果評價。4.通過放射性職業(yè)病危害建設項目竣工驗收的，放射診療許可時不再進行現(xiàn)場審核。5.口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍包含“口腔影像專業(yè)”。所以，對口腔診所申辦放射診療許可不強制要求必須有專門“醫(yī)學影像專業(yè)”執(zhí)業(yè)醫(yī)師，只要有口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)生即視為符合人員資質要求。

四、機房面積要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》GB130-2013規(guī)定：

對于放射診療設備和放射工作場所的機房面積和相應的輻射防護要求做了具體規(guī)定，如口內牙片機機房面積必須達到3平方米，牙科全景機機房面積為5平方米，臥位口腔CT機房必須達到15平方米，并且還要符合相應的單邊長度規(guī)定。機房還應當為病人或受檢者配備相應的防護用品如鉛橡膠頸套和帽子。五、X射線設備質量控制檢測要求《牙科X射線設備質量控制檢測規(guī)范》（WS 581—2017）規(guī)定：1 本標準規(guī)定了牙科X射線設備質量控制檢測的要求及方法。2 本標準適用于具有口內X射線影像接收器的牙科X射線設備和具有口外X射線影像接收器的牙科X射線設備的質量控制檢測；不適用口腔CT的質量控制檢測。3 本標準規(guī)定了牙科X射線設備質量控制檢測的一般要求（見下表）

4 穩(wěn)定性檢測的周期、牙科X射線設備的質量控制檢測項目與技術要求，見附錄中表A.1.

備注：牙科X射線設備檢測結果等于或優(yōu)于本標準中所規(guī)定的指標數(shù)值為合格。六、X射線診斷放射防護要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GB130-2013）規(guī)定：

表1 個人防護用品和輔助防護設施配置要求

表2 X射線設備機房（照射室）使用面積及最小單邊長度要求

表3 不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求

七、口腔診所牙片機對人體的影響1、普通口腔X射線診斷活動不存在隨時處在高強度的電磁輻射中，普通X線機器需要按曝光開關通電才在瞬間產生電離輻射，根據(jù)大致估算，醫(yī)療機構 進行100次牙片曝光（中小型醫(yī)療機構每天只有幾次牙片曝光量），每次曝光時間平均1秒計算，總計曝光產生電離輻射時間在1分40秒，在X線機房室內產生的射線量都是一個極低的水平，按照中國 標準進行防護的機房外進行檢測基本就檢測不到有X射線存在。

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