口腔診所開展牙片放射診療,應(yīng)當(dāng)具備什么資質(zhì)? 

2021年6月7日  15:20:35  文｜天津資質(zhì)代辦專家（微信號：A13370481300）

醫(yī)生讓自己先拍電影，一般人會覺得很普通，但深圳有一個口腔診所的“拍手”被罰款7.5萬!

因為沒有放射線許可證!

該診所名為周啟飛口腔診所，有一個全景x光機和一個移動牙科x光機和一個放射科診所。在前一段時間，深圳市龍華區(qū)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了兩名患者的影像資料和收費券。

但他們發(fā)現(xiàn)診所沒有任何放射治療的資格。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，如果診所要給病人服用“牙菌斑”，該儀器必須首先注冊并獲得放射線許可證才能獲得放射線許可證，否則是違法的。

最后，根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》，執(zhí)法人員對診所處以7.5萬元人民幣罰款，沒收200元行政罰款。

無證“塊”

并不是所有的醫(yī)療機構(gòu)都能“拍攝”病人，所以需要注意的是該設(shè)施是否有放射執(zhí)照。

這也意味著衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機構(gòu)有嚴(yán)格的審查和監(jiān)督，可以信任“制作電影”。

此外，正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的“拍攝”設(shè)備必須能夠與放射科工作人員進行操作。

不穿防護裝備

x射線、CT及其他放射診斷與治療、輻射劑量、時間等因素對人體造成一定程度的損傷。因此，在拍攝時應(yīng)該對鄰近區(qū)域進行保護。

在拍攝過程中，患者可以被要求佩戴放射防護設(shè)備，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也必須為病人提供輻射保護。

如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)沒有按照規(guī)定提供個人保護，你可以向部門報告。

不同的治療部位，佩戴不同的防護裝備

常用的防護設(shè)備是鉛防護設(shè)備，包括便攜式鉛簾、性腺保護鉛橡膠圍裙、鉛橡膠帽、衣領(lǐng)等，根據(jù)不同的輻射屏蔽檢查，保護身體的不同部位。

應(yīng)該注意的是，診所的不同部分應(yīng)該配備不同的防護設(shè)備。

例如，牙科醫(yī)生經(jīng)常服用“牙科”電影，包括牙科全景和牙科CT，實際上是通過輻射了解口腔。

由于輻射主要集中在頭部，所以在拍攝過程中必須戴上鉛橡膠帽和一個大橡膠頸套來保護頭部。

因此，在“拍攝”之前，除了要注意醫(yī)療機構(gòu)是否獲得了放射診斷和治療，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下適當(dāng)使用保護設(shè)備，良好的個人保護。

口腔診所開展牙片放射診療的法規(guī)要求一、法規(guī)依據(jù)1.《職業(yè)病防治法》2.《放射診療管理辦法》3.《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GB130-2013）4.《牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（WS 581—2017）5.《衛(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》6.《衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號）7.《山東省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號 )二、牙科常用的X片X線牙片：又稱根尖片，主要顯示牙體，牙髓腔、根管及根尖組織。牙片大小為3cmx4cm，一張牙片可了解1-3顆牙的詳細(xì)情況。

全景X牙片：是口腔頜面影像學(xué)特有的一種檢查方法。X線球管沿成弧形的上下頜骨旋轉(zhuǎn)，成像不重疊。一次曝光即可將全口牙及雙側(cè)上、下頜骨、上頜竇及顳下關(guān)節(jié)等部位的體層影像顯示于一張膠片上。常用于口腔頜面部腫瘤，外傷及頜骨畸形的檢查。

X線頭影測量術(shù)：主要應(yīng)用于口腔，牙，頜骨畸形診治，正畸及正頜外科常用。通常要拍正位、側(cè)位頭顱X線片，采用X線頭影測量分析技術(shù)對頭顱的軟、硬組織影像進行測量分析。

CT：優(yōu)點是能避免影像重疊，使圖像非常清晰，具有很高的密度分辨力。對頜骨，牙齒進行計算機斷層掃描，重建三維圖像，可多角度再現(xiàn)頜骨，牙齒內(nèi)部結(jié)構(gòu)，各個組織間的關(guān)系。特別是對頜面部腫瘤的位置，范圍能提供較準(zhǔn)確的信息。

三、評價和許可要求《職業(yè)病防治法》第十七條規(guī)定：新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害預(yù)評價。醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價報告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價報告或者預(yù)評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意的，不得開工建設(shè)。職業(yè)病危害預(yù)評價報告應(yīng)當(dāng)對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和職業(yè)病防護措施?！堵殬I(yè)病防治法》第十八條第三款規(guī)定：建設(shè)項目在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價?！堵殬I(yè)病防治法》第八十七條規(guī)定： 對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。

《放射診療管理辦法》第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合 相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。《放射診療管理辦法》第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。衛(wèi)生部關(guān)于實施《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》有關(guān)問題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕415號）規(guī)定：……（四）《職業(yè)病防治法》實施后，未經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價或職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查擅自開工的建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對建設(shè)單位進行處罰并依法要求該項目進行職業(yè)病危害控制效果評價，不得要求建設(shè)單位補做項目預(yù)評價報告和防護設(shè)施設(shè)計；要嚴(yán)格把好此類項目的竣工驗收關(guān)，不符合要求的不得批準(zhǔn)。 衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于貫徹落實《職業(yè)病防治法》做好醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害監(jiān)督管理工作的通知（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕38號）規(guī)定：各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》和《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查規(guī)定》的要求，切實做好醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目預(yù)評價報告審核和竣工驗收工作。對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收時，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可申請時需要的現(xiàn)場審核內(nèi)容一并納入，通過放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收的，在其申請放射診療許可時不再進行現(xiàn)場審核?！渡綎|省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號 )規(guī)定：第五條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告和職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告。第六條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告分為評價報告書和評價報告表。對放射性職業(yè)病危害嚴(yán)重類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告書，對放射性職業(yè)病危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告表。

第八條 放射性職業(yè)病危害一般類的放射診療建設(shè)項目，CT、DSA等放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告表應(yīng)評審。其它放射性職業(yè)病危害一般類放射診療設(shè)備的建設(shè)項目預(yù)評價報告表可不進行專家評審。

第九條 放射診療建設(shè)項目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)按本辦法第三條規(guī)定的項目管理權(quán)限，向相應(yīng)的的衛(wèi)生計生行政部門申請竣工驗收，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收申請表；（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告；（三）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明。

第十條對放射性職業(yè)病危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限進行職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收?！斗派湓\療管理辦法》第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：(一)放射診療許可申請表;(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);(四)放射診療設(shè)備清單;(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件?！斗派湓\療管理辦法》第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。《衛(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕479號）規(guī)定：第六條 醫(yī)療機構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門提交申請材料。申請材料主要包括：（一）放射診療許可申請表（附1）；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；（三）放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單。其中（一）和（四）需同時提交電子版。需提供的其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（二）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復(fù)印件）；（三）本年度放射診療設(shè)備防護性能檢測報告（復(fù)印件）；（四）如果是《放射診療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復(fù)印件）。《衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號）規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號）。經(jīng)研究，對口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍1、口腔專業(yè)2、口腔麻醉專業(yè)3、口腔病理專業(yè)4、口腔影象專業(yè)5、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。二○○六年一月二十日綜上：1.任何醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療都必須取得《放射診療許可》。口腔診所開展牙片診療活動同樣也必須取得《放射診療許可》。2.開展牙片診療活動的口腔診所，其場所、設(shè)備必須經(jīng)過預(yù)評、控評、檢測并驗收合格，才能準(zhǔn)予《放射診療許可》。3.未進行預(yù)評價擅自開工或已竣工的建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門不得要求建設(shè)單位補做項目預(yù)評價報告和防護設(shè)施設(shè)計；嚴(yán)格把好此類項目的竣工驗收關(guān)，依法進行職業(yè)病危害控制效果評價。4.通過放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收的，放射診療許可時不再進行現(xiàn)場審核。5.口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍包含“口腔影像專業(yè)”。所以，對口腔診所申辦放射診療許可不強制要求必須有專門“醫(yī)學(xué)影像專業(yè)”執(zhí)業(yè)醫(yī)師，只要有口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)生即視為符合人員資質(zhì)要求。

四、機房面積要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》GB130-2013規(guī)定：

對于放射診療設(shè)備和放射工作場所的機房面積和相應(yīng)的輻射防護要求做了具體規(guī)定，如口內(nèi)牙片機機房面積必須達到3平方米，牙科全景機機房面積為5平方米，臥位口腔CT機房必須達到15平方米，并且還要符合相應(yīng)的單邊長度規(guī)定。機房還應(yīng)當(dāng)為病人或受檢者配備相應(yīng)的防護用品如鉛橡膠頸套和帽子。五、X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測要求《牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（WS 581—2017）規(guī)定：1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測的要求及方法。2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有口內(nèi)X射線影像接收器的牙科X射線設(shè)備和具有口外X射線影像接收器的牙科X射線設(shè)備的質(zhì)量控制檢測；不適用口腔CT的質(zhì)量控制檢測。3 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測的一般要求（見下表）

4 穩(wěn)定性檢測的周期、牙科X射線設(shè)備的質(zhì)量控制檢測項目與技術(shù)要求，見附錄中表A.1.

備注：牙科X射線設(shè)備檢測結(jié)果等于或優(yōu)于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的指標(biāo)數(shù)值為合格。六、X射線診斷放射防護要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GB130-2013）規(guī)定：

表1 個人防護用品和輔助防護設(shè)施配置要求

表2 X射線設(shè)備機房（照射室）使用面積及最小單邊長度要求

表3 不同類型X射線設(shè)備機房的屏蔽防護鉛當(dāng)量厚度要求

七、口腔診所牙片機對人體的影響1、普通口腔X射線診斷活動不存在隨時處在高強度的電磁輻射中，普通X線機器需要按曝光開關(guān)通電才在瞬間產(chǎn)生電離輻射，根據(jù)大致估算，醫(yī)療機構(gòu) 進行100次牙片曝光（中小型醫(yī)療機構(gòu)每天只有幾次牙片曝光量），每次曝光時間平均1秒計算，總計曝光產(chǎn)生電離輻射時間在1分40秒，在X線機房室內(nèi)產(chǎn)生的射線量都是一個極低的水平，按照中國 標(biāo)準(zhǔn)進行防護的機房外進行檢測基本就檢測不到有X射線存在。

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