口腔診所開(kāi)展牙片放射診療,應(yīng)當(dāng)具備什么資質(zhì)? 

2021年6月7日  15:20:35  文｜天津資質(zhì)代辦專家（微信號(hào)：A13370481300）

醫(yī)生讓自己先拍電影，一般人會(huì)覺(jué)得很普通，但深圳有一個(gè)口腔診所的“拍手”被罰款7.5萬(wàn)!

因?yàn)闆](méi)有放射線許可證!

該診所名為周啟飛口腔診所，有一個(gè)全景x光機(jī)和一個(gè)移動(dòng)牙科x光機(jī)和一個(gè)放射科診所。在前一段時(shí)間，深圳市龍華區(qū)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了兩名患者的影像資料和收費(fèi)券。

但他們發(fā)現(xiàn)診所沒(méi)有任何放射治療的資格。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，如果診所要給病人服用“牙菌斑”，該儀器必須首先注冊(cè)并獲得放射線許可證才能獲得放射線許可證，否則是違法的。

最后，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》，執(zhí)法人員對(duì)診所處以7.5萬(wàn)元人民幣罰款，沒(méi)收200元行政罰款。

無(wú)證“塊”

并不是所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能“拍攝”病人，所以需要注意的是該設(shè)施是否有放射執(zhí)照。

這也意味著衛(wèi)生監(jiān)督部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有嚴(yán)格的審查和監(jiān)督，可以信任“制作電影”。

此外，正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“拍攝”設(shè)備必須能夠與放射科工作人員進(jìn)行操作。

不穿防護(hù)裝備

x射線、CT及其他放射診斷與治療、輻射劑量、時(shí)間等因素對(duì)人體造成一定程度的損傷。因此，在拍攝時(shí)應(yīng)該對(duì)鄰近區(qū)域進(jìn)行保護(hù)。

在拍攝過(guò)程中，患者可以被要求佩戴放射防護(hù)設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也必須為病人提供輻射保護(hù)。

如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有按照規(guī)定提供個(gè)人保護(hù)，你可以向部門報(bào)告。

不同的治療部位，佩戴不同的防護(hù)裝備

常用的防護(hù)設(shè)備是鉛防護(hù)設(shè)備，包括便攜式鉛簾、性腺保護(hù)鉛橡膠圍裙、鉛橡膠帽、衣領(lǐng)等，根據(jù)不同的輻射屏蔽檢查，保護(hù)身體的不同部位。

應(yīng)該注意的是，診所的不同部分應(yīng)該配備不同的防護(hù)設(shè)備。

例如，牙科醫(yī)生經(jīng)常服用“牙科”電影，包括牙科全景和牙科CT，實(shí)際上是通過(guò)輻射了解口腔。

由于輻射主要集中在頭部，所以在拍攝過(guò)程中必須戴上鉛橡膠帽和一個(gè)大橡膠頸套來(lái)保護(hù)頭部。

因此，在“拍攝”之前，除了要注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否獲得了放射診斷和治療，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下適當(dāng)使用保護(hù)設(shè)備，良好的個(gè)人保護(hù)。

口腔診所開(kāi)展牙片放射診療的法規(guī)要求一、法規(guī)依據(jù)1.《職業(yè)病防治法》2.《放射診療管理辦法》3.《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》（GB130-2013）4.《牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS 581—2017）5.《衛(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》6.《衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號(hào)）7.《山東省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號(hào) )二、牙科常用的X片X線牙片：又稱根尖片，主要顯示牙體，牙髓腔、根管及根尖組織。牙片大小為3cmx4cm，一張牙片可了解1-3顆牙的詳細(xì)情況。

全景X牙片：是口腔頜面影像學(xué)特有的一種檢查方法。X線球管沿成弧形的上下頜骨旋轉(zhuǎn)，成像不重疊。一次曝光即可將全口牙及雙側(cè)上、下頜骨、上頜竇及顳下關(guān)節(jié)等部位的體層影像顯示于一張膠片上。常用于口腔頜面部腫瘤，外傷及頜骨畸形的檢查。

X線頭影測(cè)量術(shù)：主要應(yīng)用于口腔，牙，頜骨畸形診治，正畸及正頜外科常用。通常要拍正位、側(cè)位頭顱X線片，采用X線頭影測(cè)量分析技術(shù)對(duì)頭顱的軟、硬組織影像進(jìn)行測(cè)量分析。

CT：優(yōu)點(diǎn)是能避免影像重疊，使圖像非常清晰，具有很高的密度分辨力。對(duì)頜骨，牙齒進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷層掃描，重建三維圖像，可多角度再現(xiàn)頜骨，牙齒內(nèi)部結(jié)構(gòu)，各個(gè)組織間的關(guān)系。特別是對(duì)頜面部腫瘤的位置，范圍能提供較準(zhǔn)確的信息。

三、評(píng)價(jià)和許可要求《職業(yè)病防治法》第十七條規(guī)定：新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項(xiàng)目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告或者預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意的，不得開(kāi)工建設(shè)。職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對(duì)工作場(chǎng)所和勞動(dòng)者健康的影響作出評(píng)價(jià)，確定危害類別和職業(yè)病防護(hù)措施?！堵殬I(yè)病防治法》第十八條第三款規(guī)定：建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)?！堵殬I(yè)病防治法》第八十七條規(guī)定： 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施。

《放射診療管理辦法》第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合 相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。《放射診療管理辦法》第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕415號(hào)）規(guī)定：……（四）《職業(yè)病防治法》實(shí)施后，未經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)或職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查擅自開(kāi)工的建設(shè)項(xiàng)目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對(duì)建設(shè)單位進(jìn)行處罰并依法要求該項(xiàng)目進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，不得要求建設(shè)單位補(bǔ)做項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)；要嚴(yán)格把好此類項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收關(guān)，不符合要求的不得批準(zhǔn)。 衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)《職業(yè)病防治法》做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害監(jiān)督管理工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕38號(hào)）規(guī)定：各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》和《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查規(guī)定》的要求，切實(shí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核和竣工驗(yàn)收工作。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可申請(qǐng)時(shí)需要的現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容一并納入，通過(guò)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的，在其申請(qǐng)放射診療許可時(shí)不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?！渡綎|省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查規(guī)定》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號(hào) )規(guī)定：第五條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗(yàn)收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告。第六條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告分為評(píng)價(jià)報(bào)告書和評(píng)價(jià)報(bào)告表。對(duì)放射性職業(yè)病危害嚴(yán)重類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評(píng)價(jià)報(bào)告書，對(duì)放射性職業(yè)病危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評(píng)價(jià)報(bào)告表。

第八條 放射性職業(yè)病危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目，CT、DSA等放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表應(yīng)評(píng)審。其它放射性職業(yè)病危害一般類放射診療設(shè)備的建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表可不進(jìn)行專家評(píng)審。

第九條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)按本辦法第三條規(guī)定的項(xiàng)目管理權(quán)限，向相應(yīng)的的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)竣工驗(yàn)收，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表；（二）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告；（三）委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明。

第十條對(duì)放射性職業(yè)病危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時(shí)限進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收?！斗派湓\療管理辦法》第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：(一)放射診療許可申請(qǐng)表;(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);(四)放射診療設(shè)備清單;(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件?！斗派湓\療管理辦法》第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作?！缎l(wèi)生部放射診療許可證發(fā)放管理程》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕479號(hào)）規(guī)定：第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料主要包括：（一）放射診療許可申請(qǐng)表（附1）；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；（三）放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單。其中（一）和（四）需同時(shí)提交電子版。需提供的其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（二）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復(fù)印件）；（三）本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；（四）如果是《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）?！缎l(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號(hào)）規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號(hào)）。經(jīng)研究，對(duì)口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍1、口腔專業(yè)2、口腔麻醉專業(yè)3、口腔病理專業(yè)4、口腔影象專業(yè)5、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。二○○六年一月二十日綜上：1.任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療都必須取得《放射診療許可》。口腔診所開(kāi)展牙片診療活動(dòng)同樣也必須取得《放射診療許可》。2.開(kāi)展牙片診療活動(dòng)的口腔診所，其場(chǎng)所、設(shè)備必須經(jīng)過(guò)預(yù)評(píng)、控評(píng)、檢測(cè)并驗(yàn)收合格，才能準(zhǔn)予《放射診療許可》。3.未進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)擅自開(kāi)工或已竣工的建設(shè)項(xiàng)目，衛(wèi)生行政部門不得要求建設(shè)單位補(bǔ)做項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)；嚴(yán)格把好此類項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收關(guān)，依法進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)。4.通過(guò)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的，放射診療許可時(shí)不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。5.口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍包含“口腔影像專業(yè)”。所以，對(duì)口腔診所申辦放射診療許可不強(qiáng)制要求必須有專門“醫(yī)學(xué)影像專業(yè)”執(zhí)業(yè)醫(yī)師，只要有口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)生即視為符合人員資質(zhì)要求。

四、機(jī)房面積要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》GB130-2013規(guī)定：

對(duì)于放射診療設(shè)備和放射工作場(chǎng)所的機(jī)房面積和相應(yīng)的輻射防護(hù)要求做了具體規(guī)定，如口內(nèi)牙片機(jī)機(jī)房面積必須達(dá)到3平方米，牙科全景機(jī)機(jī)房面積為5平方米，臥位口腔CT機(jī)房必須達(dá)到15平方米，并且還要符合相應(yīng)的單邊長(zhǎng)度規(guī)定。機(jī)房還應(yīng)當(dāng)為病人或受檢者配備相應(yīng)的防護(hù)用品如鉛橡膠頸套和帽子。五、X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)要求《牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS 581—2017）規(guī)定：1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的要求及方法。2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有口內(nèi)X射線影像接收器的牙科X射線設(shè)備和具有口外X射線影像接收器的牙科X射線設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)；不適用口腔CT的質(zhì)量控制檢測(cè)。3 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的一般要求（見(jiàn)下表）

4 穩(wěn)定性檢測(cè)的周期、牙科X射線設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目與技術(shù)要求，見(jiàn)附錄中表A.1.

備注：牙科X射線設(shè)備檢測(cè)結(jié)果等于或優(yōu)于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的指標(biāo)數(shù)值為合格。六、X射線診斷放射防護(hù)要求《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》（GB130-2013）規(guī)定：

表1 個(gè)人防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施配置要求

表2 X射線設(shè)備機(jī)房（照射室）使用面積及最小單邊長(zhǎng)度要求

表3 不同類型X射線設(shè)備機(jī)房的屏蔽防護(hù)鉛當(dāng)量厚度要求

七、口腔診所牙片機(jī)對(duì)人體的影響1、普通口腔X射線診斷活動(dòng)不存在隨時(shí)處在高強(qiáng)度的電磁輻射中，普通X線機(jī)器需要按曝光開(kāi)關(guān)通電才在瞬間產(chǎn)生電離輻射，根據(jù)大致估算，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 進(jìn)行100次牙片曝光（中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天只有幾次牙片曝光量），每次曝光時(shí)間平均1秒計(jì)算，總計(jì)曝光產(chǎn)生電離輻射時(shí)間在1分40秒，在X線機(jī)房室內(nèi)產(chǎn)生的射線量都是一個(gè)極低的水平，按照中國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行防護(hù)的機(jī)房外進(jìn)行檢測(cè)基本就檢測(cè)不到有X射線存在。

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